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纯水系统:

      工艺制程中会使用到高纯水做为清洗用途或者各种溶液的配制;高纯水系统主要包括高纯水制备、循环储存、动态分配以及工艺控制等主要模块;高纯水制备模块是指将原水纯化的过程,主要包括预处理、反渗透、离子交换和终端处理4个步骤;

      生产出高质量的高纯水只是第一步,对使用来说,能够尽量长时间的稳定保持高纯水水质才是最重要的,这就需要引入循环储存加高纯氮氮封,确保高纯水在任何情况下都不会接触到空气而影响水质,并保持24小时以不低于1.0m/s的流速在分配管路系统内循环;高纯水系统需要使用专门的变频泵供应输送,确保用水峰值和低谷时压力和流量的恒定,不会对工艺设备造成脉动冲击。


      主要部件及作用:
  • 精密保安过滤器:可去除5微米以上杂质及颗粒物; 
  • EDI装置:可深度去除残留盐离子、硅化物等; 
  • 疏水性呼吸器:可去除环境空气中的颗粒和细菌(带加热夹套); 
  • 控制柜:可实现全自动运行、热水灭菌、在线监控的功能。


物料配液系统:


     不同的配液工艺需要不同的系统配置方案,以确保最低的系统风险,确定完整的工艺路线信息一般需要确定以下几个方面:

  •     配液产品是否属于终端灭菌产品
  •     液—液配料亦或粉—液配料
  •     溶质、溶剂成分及物理和化学特性(至少需要物理和化学特性)
  •     溶质、溶剂预处理需求
  •     主要系统设备构成
  •     自动化程度
  •     其他特殊需求(例如:厌氧配液,无菌投料,无菌取样等)

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